漳浦推行药品“两证合并许可”

东南网漳州12月5日讯（通讯员 薛敏灵 蓝玉红)日前，漳州市食品药品监管局将药品零售企业的药品质量管理规范认证（简称GSP认证）事项下放至县级审批，实现药品经营许可与GSP认证“两证合并许可”。

推进简政放权 提升审批效能

以往，药品零售企业开办，在市县两级一系列审批过程中，企业要分3次、向市县两级上报不同申请材料，接受3次材料审查、2次现场核查，多次重复领证，现可向漳浦县市场监督管理局一次性提交提交药品经营许可及GSP认证两项申请材料，一次性组织现场检查验收，同时出具行药品可检查报告和药品GSP认证现场检查报告，在行政服务中心一个窗口领证。实现药品经营许可与GSP认证一次申报、一次检查、一次公示、一次发证，大大简化了行政审批环节，缩短了群众办事时限和路线，促进药品市场规范有序发展。

完善GSP认证机制 规范认证行为

将“两证合并许可”办理进驻县行政服务中心，建立完善两证许可工作机制，明确行政中心窗口和县局业务股室、基层市管所的工作职责，分工明确，在许可申请受理、现场检查时，严格按照标准、程序、时限办理。及时重新修订《药品零售企业药品经营质量管理规范办事指南》，并在驻行政中心窗口的公共邮箱上传申请表格、示范文本供企业查阅下载。

注重学习培训 提高履职能力

认真组织开展好新业务的学习培训工作，两次组织窗口受理和药品现场检查员30人次参加市局有关药品GSP检查员的业务培训，切实提升工作人员的业务素质。“两证合并许可”实施以来，漳浦县市场监督管理局共同时办理25家药品零售企业的《药品经营许可证》和经营质量管理规范认证。