漳州市对医疗机构义齿购进情况开展检查

近日，市食品药品监管局开展为期一个月的打击医疗机构从非法渠道购进定制式义齿专项行动，防范无证生产的义齿产品流入市场。

据执法人员介绍，对于从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进定制式义齿或使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的定制式义齿的医疗机构，将依照《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定予以严厉查处。对于医疗机构未索取、留存定制式义齿销售凭证及相关资料、没有真实完整的采购验收记录的，将依照《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》第四十一条的规定进行查处。

市食品药品监管局提醒广大市民，定制式义齿属于中度风险的医疗器械，在装配时请留心验证产品的合法性。首先是检查产品的包装标识和标签，上面应标明生产企业、产品名称、产品编号等明细，并标注《医疗器械生产许可证》证号、《医疗器械注册证》证号和执行标准号。注册证号的真实性可以登录国家食品药品监督管理总局网站（www.sfda.gov.cn）查询。其次是检查生产企业的销售票据，其载明的产品名称、型号、规格、产品编号等内容，应与定制设计三联单上的相关内容一致，并盖有生产企业的公章。第三是检查产品是否附有生产企业出具的合格证明。市民若发现没有标签及包装标识、或没有合格证明、或未取得《医疗器械注册证》、或未能提交销售票据证明是从合法生产企业定制的口腔义齿产品，可以拨打电话12331进行举报。 （刘思德）