漳州市近期严查使用无证体外诊断试剂

　　东南网漳州4月15日讯（通讯员 刘思德 本网记者 卢丽娟）连日来，市食品药品监管局将整治医疗机构使用无证体外诊断试剂作为医疗器械“五整治”专项行动的重点，集中执法力量，兵分三路对芗城、龙文两区医疗机构体外诊断试剂使用情况开展专项检查。

　　体外诊断试剂是指在疾病的预防、诊断、治疗监测等过程中，用于对人体样本进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。在检查中，尚未发现使用无证体外诊断试剂行为，但发现部分医疗机构存在管理不规范问题，如没有及时建立真实完整的购进验收记录，没有定期进行近效期产品盘点并予以识别或警示标记等，执法人员当场责令其限期改正，并事后逐一约谈相关单位负责人，督促其加强质量管理。下一步，该局将在检查、总结和调研的基础上，编制《体外诊断试剂使用质量管理指南》，以指导医疗机构建立有效的管理制度，防范和控制风险。